화학물질 규정 준수
캘리포니아 Prop 65와 EU RoHS: 검사원이 확인할 수 있는 것과 시험소가 필요한 것
중국 소싱을 처음 하는 바이어 상당수는 제품 검품이 화학물질 규정 준수를 확인해 준다고 기대합니다. 그럴 수 없습니다. 캘리포니아의 프로포지션 65와 EU RoHS 지침은 ppm 단위로 측정하는 물질을 다루며, 준수를 증명하려면 공인 시험소 시험이 필요합니다. 그래도 검사원은 시험소 결과를 의미 있게 만들고, 시험소는 결코 보지 못하는 문제를 잡아내는 일을 여러 가지 할 수 있습니다. 이 가이드는 그 경계를 설명합니다.
- Prop 65와 RoHS가 요구하는 것 요약
- 검사원이 현장에서 확인하거나 선별할 수 있는 것
- 시험소만 시험할 수 있는 것
- 검품과 시험을 합리적인 비용으로 조합하는 방법
규칙 요약
캘리포니아 프로포지션 65는 암이나 생식 독성을 일으키는 것으로 목록에 오른 화학물질에 캘리포니아 사람들을 노출시키기 전에, 사업자가 명확하고 합리적인 경고를 하도록 요구합니다. 노출이 안전 기준(safe harbor) 수준 미만인 경우는 예외입니다. 납, 카드뮴, 여러 프탈레이트는 소비자 제품에서 흔히 발견되는 목록 물질입니다. 이 법은 검찰뿐 아니라 민간 집행자도 집행하며, 민간 집행자는 60일 위반 통지를 보내는 것으로 시작합니다. 이런 통지가 해마다 수천 건 발송됩니다.
Prop 65 경고 규칙은 최근 바뀌었습니다. 2025년 1월 1일부터 시행된 개정에 따라 간이 경고에는 목록 물질을 하나 이상 명시해야 하며, 2028년 1월 1일까지 전환 기간이 있습니다. 그 전에 이전 간이 경고로 제조·표시된 제품은 계속 판매할 수 있습니다.
EU RoHS 지침(2011/65/EU, 위임 지침 (EU) 2015/863으로 개정)은 전기·전자 장비의 10가지 물질을 제한합니다. 납, 수은, 6가 크롬, 난연제 PBB와 PBDE, 4가지 프탈레이트(DEHP, BBP, DBP, DIBP)는 균질 재료별 중량 0.1%, 카드뮴은 0.01%입니다. 일부 용도에는 예외가 적용됩니다.
이 가이드는 일반적인 정보이며 법률 자문이 아닙니다. 특정 제품에 경고가 필요한지는 법률 문제이므로 규정 준수 담당 자문가와 상의하십시오.
검사원이 현장에서 할 수 있는 것
- Prop 65 경고 확인. 바이어가 경고가 필요하다고 판단했다면, 검사원은 올바른 문구, 명시된 물질, 필요한 경우 경고 기호, 가독성, 위치 등 지정된 대로 제품이나 포장에 경고가 있는지 확인합니다. 경고 누락이나 낡은 문구는 현장에서 찾기 쉬운 표시 결점입니다.
- 휴대용 XRF 선별. XRF 분석기는 코팅, 플라스틱, 금속에 든 납, 카드뮴, 수은, 크롬, 브롬 같은 원소를 몇 초 만에 측정합니다. 고위험 재료를 빨리 찾는 방법입니다. 한계도 중요합니다. 총 크롬을 측정할 뿐 6가 크롬을 측정하지 않고, 총 브롬을 측정할 뿐 PBB나 PBDE에서 왔는지는 알 수 없습니다. 프탈레이트는 전혀 검출하지 못합니다.
- 재료 일치 확인. 색상, 코팅, 플라스틱, 부품을 시험한 샘플과 비교합니다. 시험소 리포트는 시험한 것만 설명합니다. 품질 저하 가이드에서 설명했듯이 도료 공급업체가 바뀌거나 케이블이 다르면 리포트는 의미가 없어질 수 있습니다.
- 서류 검토. 시험 리포트와 선언서의 모델, 재료, 날짜를 확인해, 그것이 실제로 이번 주문에 해당하는지 알 수 있게 합니다.
- 샘플 선정과 봉인. 검사원은 포장된 제품에서 무작위로 양산 샘플을 골라 봉인하고, 바이어가 고른 시험소로 보냅니다. 무엇을 시험할지 공장이 고르지 못하게 하기 위해서입니다.
시험소로 보내야 하는 것
| 질문 | 현장 | 시험소 |
|---|---|---|
| 납, 카드뮴, 수은 | 코팅, 플라스틱, 금속의 XRF 선별 | 공인 시험 방법으로 확인 |
| 6가 크롬 | XRF는 총 크롬만 표시 | 6가 크롬 전용 시험 |
| 난연제 PBB와 PBDE | XRF는 총 브롬만 표시 | 개별 화합물의 확인과 정량 |
| 프탈레이트 | 현장에서 검출 불가 | 화학 분석 |
| Prop 65 경고 | 문구, 명시 물질, 기호, 위치, 가독성 | 경고 필요 여부를 정할 때의 노출 평가 |
| 시험한 것과 같은가 | 재료와 색상을 시험 샘플과 비교, 봉인 샘플링 | 받은 샘플을 시험 |
실무적인 접근
모든 주문의 모든 부품을 시험하는 것은 비쌉니다. 위험 기반 접근이 대개 더 합리적입니다.
- 코팅, PVC, 케이블, 땜납, 피부에 닿는 플라스틱처럼 제한 물질을 포함할 가능성이 가장 높은 재료와 색상을 시험하십시오.
- 재료, 색상, 공급업체가 바뀌면 다시 시험하십시오. 그 변화는 검품으로 알아낼 수 있습니다.
- 검품 시 XRF 선별로 보낼 샘플을 정하고, 시험소 시험으로 확인하십시오.
- 경고와 표시는 확인 비용은 싸고 틀리면 비싸므로, 매번의 선적 전 검품에서 확인하십시오.
화학 성분이 중요한 다른 제품에도 비슷한 생각이 적용됩니다. 식품 접촉 제품, 완구, 전기제품 가이드를 참고하십시오. SSTI는 제품 검품의 일부로 경고 확인, 재료 선별, 봉인 샘플 선정을 할 수 있습니다.
출처
- OEHHA — 프로포지션 65 명확하고 합리적인 경고(safe harbor 방법과 내용) (영어)
- Proposition 65 Warnings — 사업자용 FAQ (영어)
- EUR-Lex — 지침 2011/65/EU (RoHS) (영어)
- EUR-Lex — 위임 지침 (EU) 2015/863 (RoHS에 프탈레이트 4종 추가) (영어)
규정은 바뀝니다. 요구 사항을 적용하기 전에 반드시 현행 공식 원문을 확인하십시오.