Chemische Konformität
Kaliforniens Prop 65 und EU-RoHS: was ein Prüfer kontrollieren kann und was ein Labor braucht
Viele Einkäufer, die neu in China beschaffen, erwarten, dass eine Produktprüfung die chemische Konformität bestätigt. Das kann sie nicht. Kaliforniens Proposition 65 und die EU-RoHS-Richtlinie betreffen Stoffe, die im ppm-Bereich gemessen werden, und der Nachweis der Konformität erfordert Prüfungen in akkreditierten Laboren. Ein Prüfer kann aber einiges tun, das die Laborergebnisse aussagekräftig macht und Probleme findet, die Labore nie sehen. Dieser Leitfaden zeigt, wo die Grenze verläuft.
- Was Prop 65 und RoHS verlangen, kurz gefasst
- Was ein Prüfer vor Ort kontrollieren oder screenen kann
- Was nur ein Labor prüfen kann
- Wie man Prüfung und Labortests zu vernünftigen Kosten kombiniert
Die Regeln kurz gefasst
Kaliforniens Proposition 65 verpflichtet Unternehmen, einen klaren und angemessenen Warnhinweis zu geben, bevor sie Menschen in Kalifornien gelisteten Chemikalien aussetzen, die Krebs oder Fortpflanzungsschäden verursachen, sofern die Exposition nicht unter einem Safe-Harbor-Wert liegt. Blei, Cadmium und mehrere Phthalate gehören zu den gelisteten Chemikalien, die häufig in Konsumgütern vorkommen. Durchgesetzt wird das Gesetz nicht nur von Staatsanwälten, sondern auch von privaten Klägern, die mit einer Verstoßanzeige mit 60-Tage-Frist beginnen. Jedes Jahr werden Tausende solcher Anzeigen verschickt.
Die Warnhinweisregeln von Prop 65 haben sich kürzlich geändert. Seit dem 1. Januar 2025 geltende Änderungen verlangen, dass der Kurzwarnhinweis mindestens eine gelistete Chemikalie nennt, mit einer Übergangsfrist bis zum 1. Januar 2028. Produkte, die vor diesem Datum mit dem früheren Kurzwarnhinweis hergestellt und gekennzeichnet wurden, dürfen weiter verkauft werden.
Die EU-RoHS-Richtlinie (2011/65/EU, geändert durch die Delegierte Richtlinie (EU) 2015/863) beschränkt zehn Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten: Blei, Quecksilber, sechswertiges Chrom, die Flammschutzmittel PBB und PBDE und vier Phthalate (DEHP, BBP, DBP und DIBP) auf 0,1 Gewichtsprozent je homogenem Werkstoff sowie Cadmium auf 0,01 %. Für einige Verwendungen gelten Ausnahmen.
Dieser Leitfaden ist eine allgemeine Information, keine Rechtsberatung. Ob ein bestimmtes Produkt einen Warnhinweis braucht, ist eine Rechtsfrage; besprechen Sie sie mit Ihrem Compliance-Berater.
Was ein Prüfer vor Ort tun kann
- Prop-65-Warnhinweise prüfen. Hat der Käufer entschieden, dass ein Warnhinweis nötig ist, prüft der Prüfer, ob er wie festgelegt auf Produkt oder Verpackung steht: richtiger Wortlaut, genannte Chemikalie, Warnsymbol, wo gefordert, Lesbarkeit und Position. Ein fehlender oder veralteter Warnhinweis ist ein Kennzeichnungsfehler, der vor Ort leicht zu finden ist.
- Mit Hand-RFA screenen. Ein Röntgenfluoreszenz-Analysator (RFA, engl. XRF) misst in Sekunden Elemente wie Blei, Cadmium, Quecksilber, Chrom und Brom in Beschichtungen, Kunststoffen und Metallen. Das ist ein schneller Weg, ein Hochrisikomaterial zu erkennen. Seine Grenzen sind wichtig: Er misst Gesamtchrom, nicht sechswertiges Chrom, und Gesamtbrom, nicht ob es aus PBB oder PBDE stammt. Phthalate kann er überhaupt nicht nachweisen.
- Materialgleichheit prüfen. Farben, Beschichtungen, Kunststoffe und Bauteile werden mit den geprüften Mustern verglichen. Ein Laborbericht beschreibt nur, was geprüft wurde. Ein neuer Lacklieferant oder ein anderes Kabel, wie in unserem Leitfaden zum Qualitätsverfall beschrieben, kann den Bericht wertlos machen.
- Unterlagen sichten. Prüfberichte und Erklärungen werden auf Modell, Material und Datum geprüft, damit Sie wissen, ob sie diesen Auftrag tatsächlich abdecken.
- Proben ziehen und versiegeln. Der Prüfer entnimmt Produktionsproben zufällig aus der verpackten Ware, versiegelt sie und schickt sie an das Labor Ihrer Wahl, damit nicht die Fabrik bestimmt, was geprüft wird.
Was ins Labor muss
| Frage | Vor Ort | Labor |
|---|---|---|
| Blei, Cadmium, Quecksilber | RFA-Screening von Beschichtungen, Kunststoffen und Metallen | Bestätigung mit akkreditierten Prüfverfahren |
| Sechswertiges Chrom | RFA zeigt nur Gesamtchrom | Spezifische Prüfung auf sechswertiges Chrom |
| Flammschutzmittel PBB und PBDE | RFA zeigt nur Gesamtbrom | Identifizierung und Menge der konkreten Verbindungen |
| Phthalate | Vor Ort nicht nachweisbar | Chemische Analyse |
| Prop-65-Warnhinweis | Wortlaut, genannte Chemikalie, Symbol, Position, Lesbarkeit | Expositionsbewertung, falls zu entscheiden ist, ob ein Hinweis nötig ist |
| Identisch mit den geprüften Mustern? | Materialien und Farben im Vergleich mit den geprüften Mustern; versiegelte Probenahme | Prüft die Proben, die es erhält |
Ein praktischer Ansatz
Jedes Bauteil jedes Auftrags zu prüfen, ist teuer. Ein risikobasierter Ansatz ist meist sinnvoller:
- Prüfen Sie die Materialien und Farben, die am ehesten beschränkte Stoffe enthalten, etwa Beschichtungen, PVC, Kabel, Lot und Kunststoffe mit Hautkontakt.
- Prüfen Sie erneut, wenn sich Material, Farbe oder Lieferant ändert – was die Prüfung vor Ort erkennen kann.
- Nutzen Sie das RFA-Screening bei der Prüfung, um zu entscheiden, welche Proben ins Labor gehen, und Labortests zur Bestätigung.
- Kontrollieren Sie Warnhinweise und Kennzeichnungen bei jeder Prüfung vor dem Versand, denn sie sind billig zu prüfen und teuer, wenn sie falsch sind.
Ähnliches gilt für andere Produkte, bei denen die Chemie zählt; siehe unsere Leitfäden zu Lebensmittelkontaktmaterialien, Spielzeug und Elektroprodukten. SSTI kann im Rahmen einer Produktprüfung Warnhinweise prüfen, Materialien screenen und versiegelte Proben ziehen.
Quellen
- OEHHA — Klare und angemessene Warnhinweise nach Proposition 65 (Safe-Harbor-Methoden und -Inhalt) (Englisch)
- Proposition 65 Warnings — FAQ für Unternehmen (Englisch)
- EUR-Lex — Richtlinie 2011/65/EU (RoHS)
- EUR-Lex — Delegierte Richtlinie (EU) 2015/863 (vier Phthalate zur RoHS hinzugefügt)
Vorschriften ändern sich. Prüfen Sie den aktuellen amtlichen Text, bevor Sie sich auf eine Anforderung stützen.
Brauchen Sie chemische Konformität, auf die Sie sich verlassen können?
SSTI prüft Warnhinweise, screent Materialien und zieht versiegelte Produktionsproben für Ihr Labor.
Prüfung anfragen